崗位職責：

1. 利用方案相關的培訓、協同監查、管理合同研究組織等方式確保按照GCPSOPs、方案和當地法規執行臨床試驗；

2. 根據法規及公司SOP管理臨床試驗中心的選擇、啟動、監查及關閉流程，并確保及時保存所有必需文件；

3. 管理試驗用藥品及其他試驗物資以確保研究中心及時獲得藥品及物資；作為供應商的主要聯系人，參與選擇供應商并持續地進行質量和合規跟蹤和評估；與內部同事及供應商合作，主動地識別臨床試驗中的風險并制定規避計劃并通知相關人士以確保臨床試驗在預算內以及計劃的時間內完成入組等任務；

4. 提供臨床研究計劃中的預算及時間表的意見以及其他的臨床研究管理的相關任務。

任職要求：

1.本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學等相關專業；

2.具有4年以上臨床監查工作經驗，參與過整個試驗流程與環節，1年以上臨床項目管理工作經驗，有腫瘤及免疫學項目領域相關工作經驗優先;

3. 有良好的溝通組織協調能力及團隊合作精神，分析能力強；

4. 有責任心、抗壓能力強；可適應加班、高頻率出差的工作環境。

崗位職責：

負責對公司臨床項目的相關管理，包括

1、臨床試驗的設計和管理協調；

2、臨床試驗的質量保證和控制協調；

3、臨床試驗研究者的初步篩選、獨立倫理審查委員會的審批確認協調；

4、臨床試驗的安全性評價和藥物不良反應；

5、臨床試驗藥品的生產、包裝、標簽、編碼組織；

6、負責公司臨床試驗的檢查和稽查；

7、多中心的協調管理；

8、對初級監查員的帶教。

任職要求：

1、本科以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學等相關專業；

2、3年以上藥企或CRO中臨床研究監查員工作經驗，有GCP證書；

3、溝通表達能力良好，邏輯思維清晰，能與客戶和研究者有效溝通并建立起良好關系；

4、具有較強的執行力，并能夠有效跟進解決問題；

5、工作認真負責，善于發現問題，能夠適應出差外出。

崗位職責：

負責對公司臨床項目的相關管理。

1、包括：臨床試驗的設計和管理協調；

2、臨床試驗的質量保證和控制協調；

3、臨床試驗研究者的初步篩選、獨立倫理審查委員會的審批確認協調；

4、臨床試驗的安全性評價和藥物不良反應；

5、臨床試驗藥品的生產、包裝、標簽、編碼組織；

6、負責公司臨床試驗的檢查和稽查。

任職要求：

1、學歷：本科以上

2、專業：臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學、生命科學等相關專業。

3、工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：1年以上藥企或CRO中監查員的工作經驗

4、技能/職業資格：GCP證書

5、外語程度：4級以上

6、計算機能力：熟練運用OFFICE辦公軟件，熟悉OA系統；

7、出差頻率：頻率較高，每周1次。